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康美药业 红霉素肠溶片
康美药业 红霉素肠溶片

康美药业 红霉素肠溶片

康美药业股份有限公司

​(1)本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
(2)军团菌病。
(3)肺炎支原体肺炎。
(4)肺炎衣原体肺炎。
(5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
(6)沙眼衣原体结膜炎。
(7)淋病奈瑟菌感染。
(8)厌氧菌所致口腔感染。
(9)空肠弯曲菌肠炎。
(10)百日咳。

  • 通用名称

    红霉素肠溶片

  • 功能主治

    ​(1)本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
    (2)军团菌病。
    (3)肺炎支原体肺炎。
    (4)肺炎衣原体肺炎。
    (5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
    (6)沙眼衣原体结膜炎。
    (7)淋病奈瑟菌感染。
    (8)厌氧菌所致口腔感染。
    (9)空肠弯曲菌肠炎。
    (10)百日咳。

  • 用法用量

    ​口服,成人一日1~2g(8~16片),分3~4次服用。
    军团菌病患者,一日2~4g(16~32片),分4次服用。
    小儿按体重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。

  • 剂型

    片剂(肠溶)

  • 不良反应

    ​1)胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
    (2)肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
    (3)大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
    (4)过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
    (5)其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。

  • 禁忌

    ​对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  • 注意事项

    ​(1)溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
    (2)肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
    (3)肝病患者本品的剂量应适当减少。
    (4)用药期间定期随访肝功能。
    (5)患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
    (6)因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
    (7)对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

  • 性状

    本品为肠溶衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

    ​本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环,故孕妇应慎用。
    本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

  • 儿童用药

    ​参照用法用量

  • 老年用药

    ​尚不明确

  • 药物相互作用

    ​(1)本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
    (2)对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。
    (3)本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。
    (4)长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
    (5)除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
    (6)与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
    (7)大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
    (8)与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
    (9)本品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。

  • 药理作用

    ​本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
    本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。

  • 药物过量

    ​尚不明确

  • 药代动力学

    ​本品口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t1/2b)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

  • 贮藏方法

    密封,在干燥处保存。

  • 保质期

    36个月

  • 执行标准

    《中国药典》2015年版二部

  • 说明书修订日期

    2006-12-04

  • 图片说明

    部分商品包装更换,请以实物为准。

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